P742H - Набор для мультиплексного обнаружения нуклеиновых кислот SARS-CoV-2

SARS-CoV-2 Набор для мультиплексного обнаружения нуклеиновых кислот (метод ОТ-ПЦР в реальном времени)

Предполагаемое использование:

ТяньЛонгНабор для мультиплексного обнаружения SARS-CoV-2 нуклеиновых кислотпредназначен для качественного обнаружения нуклеиновой кислоты SARS-CoV-2 методом полимеразной цепной реакции с обратной транскрипцией в реальном времени (RT-PCR в реальном времени).

Тест предназначен для обнаружения РНК SARS-CoV-2 в таких образцах, как мазки из носоглотки или ротоглотки, взятые у отдельных сотрудников на основании клинических и/или эпидемиологических критериев. Другие типы проб из верхних и нижних дыхательных путей (такие как мокрота, аспираты из нижних дыхательных путей, бронхоальвеолярный лаваж и смывы/аспираты из носоглотки или носовые аспираты), а также образцы, собранные из окружающей среды, также могут служить цели обнаружения вируса, если адекватная РНК SARS-CoV-2 может быть извлечена из образцов. Потенциальный персонал-кандидат для тестирования может включать, помимо прочего, пациентов с симптомами инфекции, у которых медицинские работники подозревают наличие COVID-19, или лиц без симптомов из популяции для подтверждения скрининговым тестом или исключения вирусной инфекции или вирусоносительства. положение дел.

Результаты теста предназначены для идентификации наличия РНК SARS-CoV-2 в протестированных образцах. РНК SARS-CoV-2 чаще всего обнаруживается в образцах мазков из носа, носоглотки и ротоглотки, собранных во время острой фазы инфекции.

Анализ предназначен для нацеливания на хорошо консервативные области РНК-зависимой РНК-полимеразы (RdRp), гены белка N и гены белка E, для стабильной работы анализа в ходе развития эпидемии, несмотря на подверженность мутациям характер РНК-вирусов.

Разработаны специальные наборы праймеров и зондов TaqMan с хорошей устойчивостью к известным штаммам вируса и потенциально развивающимся мутациям вируса SARS-CoV-2. Нуклеиновые кислоты извлекаются из определенных образцов с помощью соответствующих методов и материалов. После обратной транскрипции представленные последовательности-мишени RdRp, N и E будут амплифицированы соответствующими специфическими праймерами и обнаружены зондами TaqMan. Во время фазы удлинения каждого цикла ПЦР полимераза Taq отщепляет репортерный краситель от 5'-конца зонда, отделяет краситель от гасителя, производя флуоресцентные сигналы. Нарастающие сигналы флуоресценции обнаруживаются в ходе ПЦР, и данные анализируются.

Конкретный набор праймеров и зондов предназначен для человеческого гена домашнего хозяйства GAPD, который служит внутренним контролем (IC) для этого анализа. GAPD постоянно экспрессируется в клетках человека, которые присутствуют в образцах, предназначенных для анализа. Возникновение ложноотрицательных результатов из-за проблем с качеством образца и/или процессом экстракции можно эффективно отслеживать и контролировать.

Для каждого из генов RdRP, N, E и внутреннего контроля SARS-CoV-2 выбирается один набор гасителей флуоресценции, а соответствующие каналы обнаружения флуоресценции назначаются для соответствующей мишени. Оптимизированная четырехкратная ОТ-ПЦР в реальном времени для каждого образца выполняется в одной пробирке. Обнаружение представленной нуклеиновой кислоты SARS-CoV-2 осуществляется в полностью автоматической закрытой реакционной системе RT-PCR в реальном времени.

Условия хранения и срок действия:

Все реагенты следует хранить при температуре от –25°C до –15°C в незамерзающем морозильнике для использования до истечения срока годности. Следует избегать замораживания/оттаивания более трех раз в течение периода использования набора. Реагенты должны транспортироваться при температуре от -25°C до 8°C.

Набор для мультиплексного обнаружения нуклеиновых кислот TianLong SARS-CoV-2 предназначен для использования с приборами ПЦР в реальном времени с 4 или более каналами обнаружения флуоресценции, на которых были подтверждены тестовые характеристики набора. Такие термоциклеры для ПЦР в реальном времени имеют соответствующие каналы считывания флуоресценции для каналов FAM, VIC (HEX), Texas Red (ROX), Cy5, например системы ПЦР в реальном времени Applied Biosystems™ 7500, системы ПЦР в реальном времени TianLong Gentier и т. д.

Набор для обнаружения нуклеиновых кислот SARS-CoV-2 предназначен для обнаружения РНК SARS-CoV-2 в таких образцах, как мазки из носоглотки или ротоглотки, взятые у отдельных лиц, на основании клинических и/или эпидемиологических критериев. Другие типы проб из верхних и нижних дыхательных путей (такие как мокрота, аспираты из нижних дыхательных путей, бронхоальвеолярный лаваж и смывы из носоглотки/аспираты или аспираты из носа), а также образцы, собранные из окружающей среды, могут, как правило, использоваться для обнаружения вируса, если они адекватны. Из образцов можно выделить РНК SARS-CoV-2.

Используйте сбор образцов, транспортировку и среду хранения в соответствии с инструкциями производителя реагентов. Выполните экстракцию нуклеиновой кислоты, следуя инструкциям производителя реагента.